|
Подробная информация о продукте:
|
| Пакет: | 48 T/kit (одиночное) трубки/96 T/kit (коробка) | срок годности: | 12 месяца |
|---|---|---|---|
| Хранение: | -20±5℃ | Применимый: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Предел обнаружения: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| Высокий свет: | Набор RSV теста Pcr дыхательный,Мултиплексный человеческий набор теста Pcr дыхательный,Набор в реальном времени Pcr RSV лиофилизовал |
||
Мултиплексный дыхательный вирусный (лиофилизованный) набор теста RT-PCR
Предполагаемое использование:
Этот набор использован для in vitro качественного обнаружения SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae от пациентов с инфекцией дыхательных путей. Результаты теста для клинической ссылки только, ее нельзя использовать самостоятельно за основа для диагноза или исключения случаев.
Принцип теста:
Набор принять метод зонда TaqMan дневной. Для высокого сохранения и определенной области SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, зонды праймера, вместе с обнаружением solutionfor реакции RT-PCR дневным конструированы и обозначены с различными дневными группами. На аппаратуре PCR флуоресцирования количественной, технология обнаружения PCR флуоресцирования в реальном времени количественная использована для того чтобы осуществить быстрое обнаружение SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae через изменение дневного сигнала. Система обнаружения содержит положительный внутренний контроль, используемый для того чтобы контролировать ли нуклеиновый кисловочный процесс извлечения нормален. Набор принять метод зонда TaqMan дневной. Для высокого сохранения и определенной области SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, зонды праймера, вместе с обнаружением solutionfor реакции RT-PCR дневным конструированы и обозначены с различными дневными группами. На аппаратуре PCR флуоресцирования количественной, технология обнаружения PCR флуоресцирования в реальном времени количественная использована для того чтобы осуществить быстрое обнаружение SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae через изменение дневного сигнала. Система обнаружения содержит положительный внутренний контроль, используемый для того чтобы контролировать ли нуклеиновый кисловочный процесс извлечения нормален.
Компоненты продукта:
1. BIK-QL-H004:
| Нет. | Компоненты | Количество |
| 1 | (Лиофилизованное) смешивание энзима PCR | 96 тестов/бутылка |
| 2 | Смешивание 1 Праймер-зонда (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 μL/vial |
| 3 | Смешивание 2 Праймер-зонда (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/vial |
| 4 | Буфер смешивания энзима (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Надежное управление | 100 μL/tube |
| 6 | Отрицательный контроль | 100 μL/tube |
| 7 | свободная от РНКаз вода | 1mL/tube |
| 8 | Масло парафина | 1.5mL/tube*2 |
2. BIK-QL-H004S:
| Нет. | Компоненты | Количество |
| 1 | 1 ((лиофилизованное) смешивание SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 24 теста/набор |
| 2 | 2 ((лиофилизованное) смешивание RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 24 теста/набор |
| 3 | Надежное управление | 100 μL/tube |
| 4 | Отрицательный контроль | 100 μL/tube |
| 5 | свободная от РНКаз вода | 1mL/tube |
| 6 | Масло парафина | 1.5mL/tube |
Примечание: Не смешайте компоненты от различных серий для обнаружения. Надежное управление SARS-CoV-2/Influenza +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae и внутренний контроль было построено искусственно, и они не было заразно.
Хранение и стабильность:
Требования к образца:
1. Тип образца
Пробирка горла, носовая пробирка, носоглоточная пробирка, луночная жидкость лаважа и мокрота.
2. Консервация образца
Образец можно хранить на 3 месяца на -20±5℃ и в течение длительного времени под -70℃.
Условие амплификации PCR:
Амплификация PCR согласно следующей процедуре:
| Шаг | Номер цикла | Температура | Время |
| 1 | 1 | 50℃ | 10min |
| 2 | 1 | 94℃ | 3min |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | 30s собирают дневное |
Толкование результатов теста:
(1) реакция SARS-CoV-2/Influenza A+B:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Инфлуенза a) |
ROX (Инфлуенза b) |
CY5 (IC) |
Результаты теста толкования | |
| 1 | - | - | - | - | Результат инвалидный, тест снова |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Инфлуенза a (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Инфлуенза b (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, инфлуенза a (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, инфлуенза b (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Инфлуенза A+B (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, инфлуенза A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Отрицательный (-) |
реакция (2) RSV/Adenovirus/M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (Аденовирус) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
Результаты теста толкования | |
| 1 | - | - | - | - | Результат инвалидный, тест снова |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Аденовирус (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, аденовирус (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Аденовирус, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, аденовирус, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Отрицательный (-) |
Детали деятельности угождают проверяют от IFU!
Контактное лицо: Ms. Lisa
